オビヌツズマブ（遺伝子組換え）は、糖鎖改変して創製された、タイプII抗CD20抗体であり、高い抗体依存性細胞傷害（ADCC）活性及び抗体依存性細胞貪食（ADCP）活性ならびに、直接的な細胞死の誘導活性を示しました（in vitro）｡

国際共同第III相臨床試験（BO21223試験[GALLIUM試験]^*1）における、濾胞性リンパ腫患者の副作用発現率は95.0％（565／595例）、海外第III相臨床試験（GAO4753g試験[GADOLIN試験]^*2）における、濾胞性リンパ腫患者の副作用発現率は95.1％（156／164例）でした（承認時）。

• ＊1：未治療のCD20陽性進行期低悪性度非ホジキンリンパ腫患者を対象
• ＊2：リツキシマブ治療抵抗性のCD20陽性低悪性度非ホジキンリンパ腫患者を対象

ガザイバは未治療のCD20陽性濾胞性リンパ腫^*1、およびリツキシマブを含む前治療に治療抵抗性の低悪性度非ホジキンリンパ腫（iNHL）^*2に対して、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）において統計学的な有意差^*1が検証されました。

• ＊1：国際共同第III相臨床試験（BO21223試験[GALLIUM試験]）（層別^*3ハザード比：0.66[95%CI：0.51-0.85]、p=0.0012、層別^*3Log-rank検定）
• ＊2：海外第III相試験（GAO4753g試験[GADOLIN試験]）（層別^*3ハザード比：0.55[95%CI：0.40-0.74]、p=0.0001、層別^*3Log-rank検定）
• ＊3：層別因子：併用化学療法レジメン（CHOP療法、CVP療法、ペンダムスチン）、FLIPIに基づくリスクグループ（lowリスク、intermediateリスク、highリスク）

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