ガザイバの投与方法(CLL/SLL)

用法及び用量▼
用法及び用量に関連する注意▼
投与スケジュール例▼
投与速度▼
Infusion reaction 発現による中断後、投与再開時の投与速度▼

用法及び用量^1）

〈CD20陽性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）〉

アカラブルチニブとの併用において、通常、成人には、オビヌツズマブ（遺伝子組換え）として、アカラブルチニブとの併用での1サイクル目の1日目に100mg、2日目に900mg、8日目及び15日目に1000mg、2サイクル目以降は1日目に1000mgを点滴静注する。28日間を1サイクルとし、最大で6サイクル投与を繰り返す。

用法及び用量に関連する注意^1）

〈CD20陽性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）〉

アカラブルチニブを28日間投与した後に本剤の投与を開始すること。

投与スケジュール例(参考:ELEVATE-TN試験)^1）

図：ガザイバ＋アカラブルチニブ併用療法の投与例（参考：ELEVATE-TN試験）

点滴速度^1）

サイクル2（ガザイバとしてはサイクル1）

1日目（ガザイバの用量100mg）

25mg/時（25mL/時）の速度で点滴静注を開始し、4時間以上かけて、投与速度を上げずに投与します。

2日目（ガザイバの用量900mg）

前回の投与でinfusion reactionが発現しなかった場合は、50mg/時（13.9mL/時）で投与を開始し、30分毎に50mg/時（13.9mL/時）ずつ最大400mg/時（111.1mL/時）まで上げることができます。
なお、前回の投与でinfusion reactionが発現した場合は、25mg/時（6.9mL/時）で投与を開始し、30分毎に50mg/時（13.9mL/時）ずつ、最大400mg/時（111.1mL/時）まで上げることができます。

8、15日目（ガザイバの用量1000mg）

前回の投与でinfusion reactionが発現せず、最終的な投与速度が100mg/時（25mL/時）以上の場合は、100mg/時（25mL/時）で投与を開始し、30分毎に100mg/時（25mL/時）ずつ最大400mg/時（100mL/時）まで上げることができます。
なお、前回の投与でinfusion reactionが発現した場合は、50mg/時（12.5mL/時）で投与を開始し、30分毎に50mg/時（12.5mL/時）ずつ、最大400mg/時（100mL/時）まで上げることができます。

サイクル3以降

CD20陽性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）においては、投与時間短縮投与（SDI）は認められておりません。
電子添文に記載の投与方法に従って投与実施をお願いいたします。

Infusion reaction 発現による中断後、投与再開時の投与速度^1）

サイクル2の速度で投与していた場合

Grade 3以下のinfusion reactionが発現した場合は、infusion reactionが回復後、投与中断前の半分以下の速度で投与を再開します。その後infusion reactionが認められない場合は、以下の通り投与します。

サイクル2の1日目（ガザイバの用量100mg）の投与方法で投与していた場合
25mg/時（25mL/時）まで投与速度を上げることができます。
サイクル2の2日目（ガザイバの用量900mg）の投与方法で投与していた場合
30分毎に50mg/時（13.9mL/時）ずつ最大400mg/時（111.1mL/時）まで投与速度を上げることができます。
サイクル2の8日目以降（ガザイバの用量1000mg）の投与方法で投与していた場合
30分毎に50mg/時（12.5mL/時）ずつ最大400mg/時（100mL/時）まで投与速度を上げることができます。

投与量によって希釈後の総液量が異なります。
投与量が100mgの場合は希釈後の総液量が100mL、900mg及び1000mgの場合は250mLとなります。