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ウプトラビ®錠0.2mg

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ウプトラビ®錠0.4mg

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関連情報(コード等)

ウプトラビ®錠0.2mg

薬価基準収載医薬品コード 2190037F1020
レセプト電算処理
システムコード
622516101
個別医薬品コード
(YJコード)
2190037F1020
包装容量 PTP 30錠
(10錠×3)
PTP 100錠
(10錠×10)
GS1-
RSSコード
調剤包装単位 4987173109012
販売包装単位 14987173018915 14987173018809
元梱包装単位 24987173018912 24987173018806
HOT番号 1251616010102 1251616010101
国際誕生年月  2015年12月
承認番号  22800AMX00702000
承認年月 2016年9月
効能又は効果の追加承認年月 2021年8月
薬価基準収載年月  2016年11月
販売開始年月 2016年11月
再審査期間満了年月

肺動脈性肺高血圧症:2026年9月(10年)
外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した
慢性血栓塞栓性肺高血圧症:2031年8月(10年)

承認条件

〈効能共通〉

21.1 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。

〈肺動脈性肺高血圧症〉

21.2 国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。

ウプトラビ®錠0.4mg

薬価基準収載医薬品コード 2190037F2027
レセプト電算処理
システムコード
622516201
個別医薬品コード
(YJコード)
2190037F2027
包装容量 PTP 30錠
(10錠×3)
PTP 100錠
(10錠×10)
GS1-
RSSコード
調剤包装単位 4987173110018
販売包装単位 14987173018922 14987173018816
元梱包装単位 24987173018929 24987173018813
HOT番号 1251623010102 1251623010101
国際誕生年月  2015年12月
承認番号  22800AMX00703000
承認年月 2016年9月
効能又は効果の追加承認年月 2021年8月
薬価基準収載年月  2016年11月
販売開始年月 2016年11月
再審査期間満了年月

肺動脈性肺高血圧症:2026年9月(10年)
外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した
慢性血栓塞栓性肺高血圧症:2031年8月(10年)

承認条件

〈効能共通〉

21.1 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。

〈肺動脈性肺高血圧症〉

21.2 国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。

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