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ウプトラビ®錠0.2mg
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ウプトラビ®錠0.4mg
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関連情報（コード等）
ウプトラビ®錠0.2mg
| 薬価基準収載医薬品コード | 2190037F1020 | ||
|---|---|---|---|
| レセプト電算処理 システムコード |
622516101 | ||
| 個別医薬品コード （ＹＪコード） |
2190037F1020 | ||
| 包装容量 | PTP 30錠 （10錠×3） |
PTP 100錠 （10錠×10） |
|
| GS1- RSSコード |
調剤包装単位 | 4987173109012 | |
| 販売包装単位 | 14987173018915 | 14987173018809 | |
| 元梱包装単位 | 24987173018912 | 24987173018806 | |
| HOT番号 | 1251616010102 | 1251616010101 | |
| 国際誕生年月 | 2015年12月 | ||
| 承認番号 | 22800AMX00702000 | ||
| 承認年月 | 2016年9月 | ||
| 効能又は効果の追加承認年月 | 2021年8月 | ||
| 薬価基準収載年月 | 2016年11月 | ||
| 販売開始年月 | 2016年11月 | ||
| 再審査期間満了年月 |
肺動脈性肺高血圧症：2026年9月（10年） |
||
| 承認条件 |
〈効能共通〉 21.1 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 〈肺動脈性肺高血圧症〉 21.2 国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。 |
||
ウプトラビ®錠0.4mg
| 薬価基準収載医薬品コード | 2190037F2027 | ||
|---|---|---|---|
| レセプト電算処理 システムコード |
622516201 | ||
| 個別医薬品コード （ＹＪコード） |
2190037F2027 | ||
| 包装容量 | PTP 30錠 （10錠×3） |
PTP 100錠 （10錠×10） |
|
| GS1- RSSコード |
調剤包装単位 | 4987173110018 | |
| 販売包装単位 | 14987173018922 | 14987173018816 | |
| 元梱包装単位 | 24987173018929 | 24987173018813 | |
| HOT番号 | 1251623010102 | 1251623010101 | |
| 国際誕生年月 | 2015年12月 | ||
| 承認番号 | 22800AMX00703000 | ||
| 承認年月 | 2016年9月 | ||
| 効能又は効果の追加承認年月 | 2021年8月 | ||
| 薬価基準収載年月 | 2016年11月 | ||
| 販売開始年月 | 2016年11月 | ||
| 再審査期間満了年月 |
肺動脈性肺高血圧症：2026年9月（10年） |
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| 承認条件 |
〈効能共通〉 21.1 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 〈肺動脈性肺高血圧症〉 21.2 国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。 |
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