主要文献

  1. Sitbon O. et al. : N Engl J Med. 373:2522-2533, 2015
  2. 日本新薬株式会社 社内資料:肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした海外第Ⅲ相試験
  3. Guideline on the clinical investigations of medicinal products for the treatment of pulmonary arterial hypertension. EMEA/CHMP/EWP/356954/2008, 22 October 2009.
  4. McLaughlin VV. et al. : J Am Coll Cardiol. 54: S97-107, 2009
  5. Simonneau G. et al. : Eur Respir J. 40:874-880, 2012
  6. 日本新薬株式会社 社内資料:肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした海外第Ⅱ相試験
  7. Tanabe N. et al. : Circ J. 81:1360-1367, 2017
  8. 日本新薬株式会社 社内資料:肺動脈性肺高血圧症患者を対象としたオープンラベル試験(国内第Ⅱ相試験)
  9. 日本新薬株式会社 社内資料:慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者を対象としたプラセボ対照二重盲検比較試験(国内第Ⅲ相試験)
  10. 日本新薬株式会社 社内資料:健康成人男性における単回・反復投与試験(国内第Ⅰ相試験)
  11. 日本新薬株式会社 社内資料:慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者を対象としたプラセボ対照二重盲検比較試験(国内第Ⅱ相試験)
  12. Kaufmann P. et al. : Am J Cardiovasc Drugs. 15:195‒203, 2015
  13. 日本新薬株式会社 社内資料:食事の影響(高脂肪食)
  14. Kaufmann P. et al. : Br J Clin Pharmacol. 82:369-379, 2016
  15. 日本新薬株式会社 社内資料:肝障害患者における単回投与試験(海外第Ⅰ相試験)
  16. 日本新薬株式会社 社内資料:腎障害患者における単回投与試験(海外第Ⅰ相試験)
  17. 日本新薬株式会社 社内資料:薬物代謝酵素の誘導/阻害
  18. 日本新薬株式会社 社内資料:薬物間相互作用(トランスポーター相互作用試験)
  19. Axelsen L, et al. : Br J Clin Pharmacol. 87: 119-128, 2021
  20. Bruderer S. et al. : Br J Clin Pharmacol. 83:2778-2788, 2017
  21. Bruderer S. et al. : Clin Ther. 38:1228-1236, 2016
  22. 日本新薬株式会社 社内資料:ワルファリンとの薬物相互作用
  23. Kaufmann P. et al. : Br J Clin Pharmacol. 80:670-677, 2015
  24. 日本新薬株式会社 社内資料:健康成人男性におけるロピナビル・リトナビル配合錠との併用試験
  25. Kaufmann P. et al. : Eur J Clin Pharmacol. 73:151‒156, 2017
  26. 日本新薬株式会社 社内資料:バイオアベイラビリティ試験(健康成人男性における吸収、分布)
  27. 日本新薬株式会社 社内資料:分布
  28. 日本新薬株式会社 社内資料:妊娠又は授乳動物における動態
  29. 日本新薬株式会社 社内資料:代謝
  30. 日本新薬株式会社 社内資料:排泄
  31. Kuwano K. et al. : J Pharmacol Exp Ther. 322:1181-1188, 2007
  32. Kuwano K. et al. : J Pharmacol Exp Ther. 326:691-699, 2008
  33. Irene M. et al. : Eur Respir Rev. 24: 630-641, 2015
  34. 日本新薬株式会社 社内資料:酵素、他の受容体等に対する作用
  35. 日本新薬株式会社 社内資料:ヒトIP受容体発現CHO細胞におけるcAMP生成に対する作用
  36. 日本新薬株式会社 社内資料:ヒト初代培養肺動脈平滑筋細胞の細胞増殖能に対する影響
  37. 日本新薬株式会社 社内資料:血小板凝集能に対する影響
  38. 日本新薬株式会社 社内資料:ラット摘出肺葉内動脈収縮に及ぼす影響
  39. 日本新薬株式会社 社内資料:U46619誘発肺高血圧ラットの右室収縮期圧に対する影響
  40. 日本新薬株式会社 社内資料:モノクロタリン誘発肺高血圧ラットに対する影響
  41. 日本新薬株式会社 社内資料:モノクロタリン誘発肺高血圧ラットの肺動脈圧に対する反復投与の影響
  42. 日本新薬株式会社 社内資料:モノクロタリン誘発肺高血圧ラットの生存に対する反復投与の影響
  43. 日本新薬株式会社 社内資料:安全性薬理試験
  44. 日本新薬株式会社 社内資料:単回投与毒性試験
  45. 日本新薬株式会社 社内資料:反復投与毒性試験
  46. 日本新薬株式会社 社内資料:ラット受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験
  47. 日本新薬株式会社 社内資料:胚・胎児発生に関する試験
  48. 日本新薬株式会社 社内資料:ラット出生前及び出生後の発生並びに母体の機能に関する試験
  49. 日本新薬株式会社 社内資料:イヌ新生児を用いた試験
  50. 日本新薬株式会社 社内資料:ウサギ局所刺激性試験
  51. 日本新薬株式会社 社内資料:遺伝毒性試験
  52. 日本新薬株式会社 社内資料:マウスがん原性試験
  53. 日本新薬株式会社 社内資料:ラットがん原性試験
  54. 日本新薬株式会社 社内資料:安定性試験
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